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5月1日起,中國將對“進口普通化妝品”免除動物測試

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5月1日起,中國將對“進口普通化妝品”免除動物測試

原標題:5月1日起,中國將對“進口普通化妝品”免除動物測試

周四,期待已久的 中國化妝品動物實驗條例修訂稿最終敲定,根據中國 國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration)發布的文件顯示, 從5月1日起,進口普通化妝品免除動物測試,這一轉變可能會引發新一波美容品牌進入中國。

“普通化妝品”是指洗發水、沐浴露、腮紅、睫毛膏、香水等個人護理和美妝產品,與之相對應的 “特殊用途化妝品”包括防曬產品、染發劑、防脫產品、兒童用品等仍然需要接受動物測試。

為貫徹落實《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》,規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定發布了 《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》)。

該項《規定》對于國內外化妝品中使用歷史、食用歷史等情況等提出更為嚴謹的安全性資料要求,對新原料技術性相關資料的編制進行規范。 對在國外市場有一定的安全使用或食用歷史、國外權威機構已有安全評估結論或經過國外監管部門批準的新原料,根據原料不同風險程度科學、合理地豁免了相應的毒理學試驗資料要求。

其中 動物替代方法要求:使用動物替代方法進行毒理學安全性評價的,應當根據原料的結構特點、特定的毒理學終點選擇合適的整合測試和評估方法(IATA)評價新原料的毒性。應用的動物替代試驗方法尚未收錄于我國《化妝品安全技術規范》的,該項替代試驗方法應當為國際權威替代方法驗證機構已收錄的方法,且應當同時提交該方法能準確預測該毒理學終點的證明資料。證明資料應當包括該項替代試驗方法研究過程簡述和不少于10種已知毒性受試物的研究數據、結果分析、研究結論等內容。

《規定》堅持公平一致和 WTO 非歧視原則,對國產和進口新原料提出相同要求。 充分考慮并采納進口企業提出的部分國家和地區已經實施化妝品動物試驗上市禁令,無法提交動物試驗資料的意見,有條件地接受動物替代方法的毒理學試驗資料

據高盛(Goldman Sachs) 2020年12月發布的一份報告顯示,截至2019年,中國在岸美容市場達到了4250億元人民幣。預計從2019年到2025年,中國國內化妝品支出將以12%的年復合增長率增長,超過1萬億人民幣。

1月14日,法國美容企業聯合會(Fédération des entreprises de la beauté,FEBEA) 發表聲明稱,中國有關部門同意,法國普通化妝品進入中國市場前不再需要進行動物測試。這項放寬政策僅針對擁有相關資質認證的法國化妝品制造商。法國成為歐盟中首個與中國達成“化妝品免動物測試”的國家,為零殘忍化妝品企業進入中國鋪平了道路。(詳見《華麗志》歷史報道:法國成為第一個普通化妝品出口中國可免于動物測試的歐盟國家

中國是全球最大、發展最快的美容市場之一。多年來,中國政府一直密切關注著化妝品動物測試,自2014年6月起,中國出臺了相關法規,允許在中國生產和銷售的普通化妝品不再強制進行動物測試,但進口化妝品和國產特殊用途化妝品在備案審批過程中,仍然要求進行動物測試。

《華麗志》持續追蹤關注中國政府逐步放寬化妝品動物測試政策的進程,相關報道如下:

  • 中國對動物測試的政策不斷調整,逐漸放寬對美妝產品相關限制

丨消息來源:國家藥品監督管理局官網、《華麗志》歷史報道

丨圖片來源:視覺中國

丨責任編輯:LeZhi

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